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医械创新资讯
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【参赛企业】恩盛医疗 外周静脉取栓支架系统获国家药监局批准上市

日期:2026-02-06
浏览量:2077

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2026年2月4日,上海恩盛医疗科技有限公司(简称“恩盛医疗”)传来喜讯,其自主研发的 V - SAILING®外周静脉取栓支架系统(国械注准20263030255) 正式获得国家药监局批准上市,这一里程碑事件为我国深静脉血栓(DVT)患者带来了更具针对性的国产化解决方案,标志着恩盛医疗在静脉疾病介入治疗领域取得了重大突破。

【产品矩阵:深耕静脉,构建全周期方案】

恩盛医疗已成功打造覆盖深静脉至浅静脉的静脉疾病产品矩阵,多款产品协同发力,为临床提供多场景介入治疗方案:

·V-SAILING®外周静脉取栓支架系统(国械注准20263030255):专为深静脉血栓(DVT)清除而生,于近期正式获批上市,为我国DVT患者带来更具针对性的国产化解决方案

·V-MIXTENT®静脉支架系统(国械注准20243130632):用于治疗髂股静脉阻塞性病变,恢复静脉通畅。凭借卓越性能,成功入选第五批国家集采中选产品

·V-SEALING ® 静脉曲张闭合胶系统:用于微创治疗大隐静脉曲张,重塑腿部健康与美观。

·V-HaloSnare ® 外周血管抓捕器(国械注准20233030732 )精准辅助血管内操作,提升复杂手术的安全性与效率。

·V-Ballex® 外周球囊扩张导管:专用于静脉支架植入前的预扩张及术后后扩张,确保支架精准贴壁、优化血流重建效果,补全静脉介入治疗全流程产品线


【明星产品:V-SAILING®取栓支架 - 精雕细织,取栓有道】

作为恩盛医疗的最新力作,V-SAILING®专为深静脉血栓,尤其是亚急性血栓的介入治疗而设计,秉持“精雕细织,取栓有道”的理念,为临床医师提供更高效、更安全的治疗选择。

·前瞻滤器兼容性:深度贴合中国术者习惯与临床需求,开发不同长度规格,皆可与下腔静脉滤器协同工作,灵活应对手术,契合肺栓塞防治路径。

·创新结构设计:采用雕刻编织一体化设计,融合高效取栓与安心收栓优势。独特的刚性斜口结构配合高密度镍钛网篮,能有效剥离附壁及激化血栓,显著降低术中脱落风险。

卓越稳定保障:专利套环设计确保支架在复杂静脉环境中形态稳定、连接牢固,为手术的可控性与可靠性提供坚实保障。

V-MIXTENT®静脉支架系统:静脉疾病介入治疗新选择

V-Mixtent®静脉支架系统(国械注准20243130632)是公司推出的首款革命性产品,采用独特的雕刻编织混合设计,完美平衡了支撑力和柔顺性。这款支架专门针对髂股静脉的生理特性进行优化,成为静脉疾病治疗的优选方案,成功入选第五批国家集采中选产品

恩盛医疗将持续聚焦临床未满足需求,加大研发投入,致力于外周静脉疾病整体解决方案,为医生提供更好的治疗工具,为患者提供更优质的医疗服务。

上海恩盛医疗科技有限公司成立于2018年11月,集研发和生产、销售于一体,位于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区。恩盛医疗是一家拥有一百余项自主知识产权的高新技术医疗创新型企业,专注于国际先进水平的血管医疗器械研发和产业化,基于支架模块化设计、生物医用材料、有源医疗设备三大平台,打造外周静脉疾病整体解决方案,致力于为临床医生和患者带来更多惠及大众的高端医疗器械。

公司以"海纳百川,知行合一"的核心价值观为引领,聚集了一支由各领域人才组成的研发生产、临床注册、市场销售团队,公司配备2300㎡企业办公大楼和1000㎡GMP万级净化车间,已通过ISO13485国际标准体系认证。






▲文章来源:恩盛医疗
▲转载请标注以上来源

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